Sind Forschungspeptide in Deutschland legal?

Die Frage wird meistens so gestellt: ist dieser Stoff legal? So ist sie nicht zu beantworten, und zwar nicht aus Vorsicht, sondern weil das Gesetz die Frage anders stellt. Es fragt nicht nach dem Stoff. Es fragt nach der Zweckbestimmung und nach der Darbietung: wozu ist etwas bestimmt, und als was wird es dem Empfänger gegenüber dargestellt.

Daraus folgt etwas Unbequemes. Zwei identische Durchstechflaschen mit identischem Inhalt können rechtlich verschieden zu beurteilen sein, wenn die eine als Referenzmaterial für ein Labor angeboten wird und die andere mit einem Anwendungshinweis für Menschen. Der Unterschied liegt nicht in der Flasche. Er liegt im Angebot, und deshalb ist die Frage nach der Rechtslage in dieser Produktkategorie zu einem großen Teil eine Frage danach, was ein Verkäufer schreibt.

Was folgt, ist eine Beschreibung der einschlägigen Normen mit Angabe der Fundstelle. Es ist keine Auskunft darüber, ob ein bestimmter Kauf, eine bestimmte Sendung oder ein bestimmtes Angebot zulässig ist. Diese Beurteilung hängt an Tatsachen des Einzelfalls, die hier niemand kennt.

§ 2 des Arzneimittelgesetzes enthält die Definition, an der alles Weitere hängt. Sie hat zwei Seiten, und beide genügen für sich allein. Diese Zweiteilung stammt aus dem europäischen Recht und findet sich wortgleich in den Arzneimittelgesetzen der übrigen Mitgliedstaaten wieder.

Die Funktionsseite

Erfasst ist ein Stoff, der im oder am menschlichen Körper angewendet oder einem Menschen verabreicht werden kann, um physiologische Funktionen auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen, oder um eine medizinische Diagnose zu erstellen. Das Gesetz fragt hier nicht nach einer erklärten Absicht, sondern nach dem, was der Stoff nach dem Stand des Wissens auslösen kann.

Die Präsentationsseite

Erfasst ist außerdem ein Stoff, der zur Anwendung im oder am menschlichen Körper bestimmt ist und zugleich dazu bestimmt ist, Krankheiten oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern oder zu verhüten. Beide Voraussetzungen müssen zusammentreffen: der Wortlaut nennt sie in einem Satz, nicht als zwei getrennte Fälle. Das entscheidende Wort ist bestimmt. Es kommt nicht darauf an, ob der Stoff etwas leistet; es kommt darauf an, als was er dem Empfänger gegenüber auftritt. Diese Seite der Definition ist der Grund, warum Produktbeschreibungen in dieser Branche rechtlich so schwer wiegen wie der Inhalt der Flasche.

Ein Angebot, das eine Indikation nennt, eine körperliche Verbesserung in Aussicht stellt oder einen Anwendungshinweis für Menschen gibt, hat damit die Zweckbestimmung selbst gesetzt. Ein Hinweis auf Forschungszwecke im Fußbereich der Seite räumt das nicht wieder aus, wenn der Fließtext etwas anderes sagt. Die Rechtsprechung sieht auf den Gesamteindruck, nicht auf die kleinste Schrift.

Dann greift das ganze Regelwerk des Arzneimittelgesetzes, und das ist ein anderes Regime als das für Chemikalien. § 21 AMG bestimmt, dass ein Fertigarzneimittel im Geltungsbereich des Gesetzes nur in den Verkehr gebracht werden darf, wenn es von der zuständigen Bundesoberbehörde zugelassen ist oder wenn die Europäische Union eine Genehmigung nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 erteilt hat. Zuständige Bundesoberbehörde ist je nach Präparat das BfArM oder das Paul-Ehrlich-Institut. Die Europäische Arzneimittel-Agentur bewertet im zentralisierten Verfahren, erteilt die Genehmigung aber nicht selbst - das tut die Union.

Ein Verstoß gegen die Zulassungspflicht ist keine Ordnungswidrigkeit am Rand: die Strafvorschriften stehen in § 96 AMG. Wer die Tragweite davon einschätzen will, sollte die Vorschrift lesen und nicht eine Zusammenfassung davon, auch nicht diese.

Ein Forschungspeptid ohne Zulassung ist damit nicht automatisch verboten. Es ist ein Stoff, dessen rechtliche Einordnung offen ist, solange niemand ihn zu etwas bestimmt, was ihn in die Definition hineinzieht. Genau darin liegt der Unterschied zwischen einer offenen Frage und einem klaren Verstoß.

Das Heilmittelwerbegesetz (HWG) steht neben dem AMG und wird oft übersehen, weil es nicht den Handel regelt, sondern das Reden darüber. Sein § 1 zieht den Anwendungsbereich auf: erfasst ist die Werbung für Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes, für Medizinprodukte, und darüber hinaus für andere Mittel, Verfahren und Gegenstände, soweit sich die Werbeaussage auf das Erkennen, Beseitigen oder Lindern von Krankheiten beim Menschen bezieht.

Der letzte Halbsatz ist der wichtige. Er knüpft nicht am Produkt an, sondern an der Aussage. Ein Stoff, der kein zugelassenes Arzneimittel ist, kann über eine gesundheitsbezogene Werbeaussage dennoch in den Anwendungsbereich des Gesetzes geraten. Damit ändert eine Formulierung den rechtlichen Charakter des Angebots, ohne dass sich am Angebot selbst etwas ändert.

Zwei weitere Vorschriften kommen regelmäßig dazu. § 3 HWG verbietet irreführende Werbung und nennt dabei ausdrücklich den Fall, dass ein Erfolg mit Sicherheit erwartet werden dürfe oder dass bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine schädlichen Folgen einträten. § 3a HWG verbietet Werbung für zulassungspflichtige Arzneimittel, die nicht zugelassen sind.

Praktisch bedeutsam ist außerdem, wer das durchsetzt. In Deutschland sind es überwiegend Wettbewerber und Verbände über die Abmahnung, und das Verfahren ist schneller und billiger einzuleiten als ein behördliches. Wer in dieser Kategorie schreibt, schreibt daher nicht nur für Leser und Suchmaschinen, sondern auch für jemanden, der nach einer Formulierung sucht.

Der Zusatz ist eine Zweckbestimmung, die der Verkäufer erklärt. Er beschreibt, wofür das Material in den Verkehr gebracht wird. Das ist rechtlich nicht nichts: die Präsentationsseite von § 2 AMG fragt genau danach, und eine ausdrückliche Erklärung ist Teil des Gesamteindrucks, auf den es dabei ankommt.

Vier Dinge ist der Zusatz jedoch nicht.

• Er ist keine Erlaubnis. Niemand erteilt sie mit einem Satz auf einem Etikett. Der Zusatz ordnet ein, er genehmigt nicht.
• Er ist keine Qualitätsangabe. Was in der Flasche ist, sagt allein das Analysenzertifikat, und auch das nur für die geprüfte Charge. Dazu gibt es einen eigenen Ratgeber.
• Er heilt keinen widersprechenden Text. Steht im Fließtext eine Indikation, eine Anwendungsmenge oder ein Versprechen über den Körper, dann hat der Text die Zweckbestimmung gesetzt und nicht die Fußzeile.
• Er bindet den Empfänger nicht. Was jemand nach dem Kauf mit dem Material macht, ist eine andere Frage als die, wofür es angeboten wurde, und wird auch von anderen Normen beantwortet.

Deshalb ist die Prüfung eines Angebots weniger eine Prüfung des Etiketts als eine Prüfung des Fließtextes. Ein Shop, der oben eine Anwendung beschreibt und unten Forschungszwecke behauptet, hat beides gesagt, und das Gesetz liest beides.

Hier lohnt es, zwei Fälle sauber zu trennen, weil sie unterschiedlich geregelt sind und im Netz regelmäßig vermischt werden. Vorweg: die folgenden Regeln betreffen Sendungen von Arzneimitteln im Sinne des Arzneimittelgesetzes. Ob eine konkrete Sendung darunterfällt, ist wieder der Definitionstest von oben, und das entscheidet im Zweifel nicht der Absender.

Sendungen aus einem anderen EU-Staat

§ 73 AMG regelt das Verbringen in den Geltungsbereich des Gesetzes. Absatz 2 Nummer 6a lässt für Privatpersonen eine Ausnahme zu: Arzneimittel, die im Herkunftsland in Verkehr gebracht werden dürfen, dürfen ohne gewerbs- oder berufsmäßige Vermittlung in einer dem üblichen persönlichen Bedarf entsprechenden Menge aus einem Mitgliedstaat der Union oder einem anderen Vertragsstaat des EWR-Abkommens bezogen werden.

Der Zoll fasst das für den Postweg auf seiner eigenen Seite zusammen und nennt dort drei Punkte, die in der Diskussion meist fehlen: dass der Bezug im Grundsatz nicht zulässig ist, dass der Versandhandel durch Apotheken nur aus wenigen benannten Staaten anerkannt ist, und dass der private Versand ohne gewerbsmäßige Vermittlung anders behandelt wird als eine Bestellung bei einem Händler.

Sendungen aus einem Drittland

Für Sendungen aus einem Nicht-EU-Staat ist die Auskunft des Zolls deutlich knapper: Privatpersonen dürfen nach deutschem Arzneimittelrecht im Wege des Post- oder Kurierversands grundsätzlich keine Arzneimittel aus dem Ausland beziehen. Dieselbe Seite weist darauf hin, dass Erzeugnisse, die im Herkunftsland frei gehandelt werden, in Deutschland dennoch unter das Arzneimittelgesetz fallen können - besonders dann, wenn sie als Mittel gegen Krankheiten dargeboten werden.

Das ist die praktisch folgenreichste Stelle dieses ganzen Textes. Die Einordnung richtet sich nach deutschem Recht, nicht nach dem Recht des Absendestaates, und sie richtet sich auch nach der Darbietung. Eine Sendung, deren Rechnung oder Beschreibung eine Anwendung beim Menschen nahelegt, wird anders beurteilt als eine, die das nicht tut.

Das Betäubungsmittelgesetz arbeitet anders als das AMG. Es enthält keinen offenen Definitionstest, sondern abschließende Listen: die Anlagen I bis III nennen die erfassten Stoffe einzeln, mit internationalem Freinamen und chemischer Bezeichnung, ergänzt um Auffangklauseln für Ester, Ether, Salze und Stereoisomere.

Für die Beurteilung eines konkreten Stoffes heißt das: die Anlagen sind zu lesen. Ein Stoff steht dort oder er steht dort nicht, und diese Frage ist im Gegensatz zur AMG-Frage tatsächlich mit Ja oder Nein zu beantworten. Weil die Anlagen fortlaufend geändert werden, ist die maßgebliche Fassung immer die aktuelle beim Gesetzgeber, nicht die Zusammenfassung in einem Forenbeitrag.

Ehrlicherweise: an einer Stelle, die von außen nicht sicher zu bestimmen ist. Was sich beschreiben lässt, sind die Fragen, an denen die Beurteilung hängt.

1. Fällt der Stoff unter die Funktions- oder die Präsentationsseite von § 2 AMG? Das hängt am Stoff und am Angebot.
2. Wenn ja: ist er zulassungspflichtig nach § 21 AMG, und ist er zugelassen?
3. Kommt die Ware aus der Union oder aus einem Drittland? § 73 AMG behandelt beides unterschiedlich.
4. Erfolgt der Bezug mit gewerbs- oder berufsmäßiger Vermittlung? Die Ausnahme in § 73 Abs. 2 Nr. 6a setzt voraus, dass keine vorliegt.
5. Steht der Stoff in einer Anlage zum Betäubungsmittelgesetz?
6. Enthält das Angebot eine gesundheitsbezogene Aussage, die den Anwendungsbereich des HWG eröffnet?

Wer diese sechs Fragen für einen konkreten Fall beantwortet hat, hat eine Grundlage. Wer sie nicht beantwortet hat, hat eine Vermutung. Diese Seite kann nur die Fragen liefern; die Antworten hängen an Tatsachen, die hier niemand kennt und die sich auch nicht aus dem Namen eines Stoffes ergeben.

Sie beschreibt Normen und nennt ihre Fundstellen, damit die Prüfung an der Quelle stattfinden kann statt an einer Behauptung. Ob ein bestimmter Stoff legal ist, ob eine Sendung durchgeht und ob ein Anbieter zulässig handelt, entscheidet sich am Einzelfall.

Wer eine verbindliche Beurteilung braucht, braucht eine im Arzneimittel- und Wettbewerbsrecht tätige Rechtsanwältin oder einen entsprechenden Rechtsanwalt, und zwar bevor gehandelt wird und nicht danach.

Stand: September 2026. Diese Seite beschreibt die Rechtslage; sie ist keine Rechtsberatung und begründet kein Mandatsverhältnis. Gesetze ändern sich, und maßgeblich ist immer die aktuelle Fassung beim Gesetzgeber.

• § 2 AMG - die Definition mit ihren zwei Seiten.
• § 21 AMG - Zulassungspflicht nach dem Arzneimittelgesetz.
• § 73 AMG - Verbringen in den Geltungsbereich, mit der Ausnahme in Abs. 2 Nr. 6a.
• § 96 AMG - Strafvorschriften.
• § 1 HWG - Anwendungsbereich, § 3 HWG - Irreführung, § 3a HWG - nicht zugelassene Präparate.
• Anlage I zum BtMG - die Listenstruktur des Betäubungsmittelrechts.
• Zoll: Sendungen innerhalb der EU und aus einem Nicht-EU-Staat.
• BfArM - Zulassung.