Rekonstitution und Lagerung

Hinweise zur Handhabung lyophilisierter Materialien im Labor. Diese Seite beschreibt Vorgehen und Rechnung. Sie sagt nicht, wofür ein Material ist oder wie viel davon zu verwenden wäre.

Vor dem Öffnen

Eine Flasche, die kalt oder bei Raumtemperatur ankommt, sollte vor dem Öffnen Raumtemperatur annehmen. Wer eine kalte Flasche öffnet, zieht feuchte Luft an kaltes Glas, und ein Lyophilisat ist hygroskopisch: das Wasser, das es dabei aufnimmt, ist das Wasser, das die Gefriertrocknung entfernt hat.

Prüfen Sie zuerst die Chargennummer auf dem Etikett gegen das Zertifikat, denn nach der Rekonstitution ist das Etikett die einzige verbleibende Verbindung zur Analyse.

Das Lösungsmittel zugeben

Das Lösungsmittel läuft an der Innenwand der Flasche hinunter und nicht direkt auf das Pulver. Ein Peptidfilm, den ein Flüssigkeits- strahl trifft, kann schäumen, und Schaum ist mechanische Belastung für das Molekül.

Schwenken, nicht schütteln. Das Auflösen einiger Milligramm dauert bei Raumtemperatur meist ein bis zwei Minuten. Bleibt nach mehreren Minuten Material zurück, ist mehr Zeit oder ein etwas größeres Volumen die Antwort, nicht mehr Bewegung.

Bakteriostatisches Wasser - steriles Wasser mit 0,9 % Benzylalkohol - wird verwendet, wenn eine verschlossene Flasche mehrfach angestochen werden soll: der Benzylalkohol ist das, was mehrfaches Anstechen möglich macht, statt die Flasche nach einer einzigen Entnahme zu verwerfen.

Was das Volumen entscheidet

Das Volumen des Lösungsmittels bestimmt die Konzentration und sonst nichts. Die Flasche enthält, was im Zertifikat steht, unabhängig davon, wie viel Flüssigkeit zugegeben wird.

5 mg in 1 ml ergeben 5,00 mg/ml
5 mg in 2 ml ergeben 2,50 mg/ml
5 mg in 5 ml ergeben 1,00 mg/ml

Die Folge zeigt sich an der Spritze. Eine U-100-Spritze hat hundert Teilungen auf einen Milliliter, eine Teilung entspricht also 0,01 ml, unabhängig vom Flascheninhalt. Bei hoher Konzentration nimmt eine kleine Masse weniger als eine Teilung ein, und ein Volumen unter zwei Teilungen lässt sich nicht mit Sicherheit entnehmen - was für ein größeres Lösungsmittelvolumen spricht und nicht für eine ruhigere Hand.

Der Peptid-Rechner führt diese Rechnung aus und weist darauf hin, wenn ein Volumen unter dem liegt, was eine Spritze auflösen kann.

Lagerung

Ungeöffnetes Lyophilisat. −20 °C, vor Licht geschützt. Lyophilisierte Peptide sind im Transport bei Raumtemperatur bis zu etwa 30 Tage stabil, weshalb Sendungen innerhalb der Union keine Kühlkette brauchen.

Nach der Rekonstitution. 2 bis 8 °C, vor Licht geschützt. Eine Lösung ist weit weniger stabil als ein Pulver: Hydrolyse und Oxidation brauchen beide Wasser, und die Rekonstitution liefert es.

Anbruchfrist. Eine mit bakteriostatischem Wasser rekonstituierte Flasche wird üblicherweise 28 Tage ab dem ersten Anstechen als verwendbar behandelt. Der Benzylalkohol begrenzt bakterielles Wachstum; den chemischen Abbau des Peptids hält er nicht auf, und das sind zwei verschiedene Uhren.

Einfrieren und Auftauen. Jeder Zyklus kostet Material. Wird eine Lösung über einen Zeitraum verwendet, vermeidet das Aufteilen in Einzelvolumina direkt bei der Rekonstitution, dass der ganze Vorrat wiederholt aufgetaut wird.

Was eine Probe still ruiniert

Schütteln statt Schwenken, und der Schaum, der folgt.
Eine kalte Flasche öffnen und Wasser in das Pulver kondensieren.
Eine rekonstituierte Flasche zwischen zwei Entnahmen bei Raumtemperatur stehen lassen.
Sonnenlicht auf dem Labortisch, bei allem Lichtempfindlichen.
Die ganze Flasche rekonstituieren, wenn ein Teil gebraucht wurde, und sie dann wiederholt einfrieren und auftauen.

Häufige Fragen

Ändert die Menge des Lösungsmittels, wie viel Peptid in der Flasche ist?

Nein. Die Flasche enthält, was das Zertifikat ausweist. Das Lösungsmittelvolumen ändert die Konzentration der Lösung und damit das Volumen zu einer gegebenen Masse, nicht die Menge des Materials.

Warum bakteriostatisches Wasser und nicht steriles Wasser?

Die 0,9 % Benzylalkohol begrenzen bakterielles Wachstum, und genau das erlaubt es, eine verschlossene Flasche mehrfach anzustechen, statt sie nach einer einzigen Entnahme zu verwerfen. Reines steriles Wasser hat diesen Zusatz nicht.

Wie lange hält eine rekonstituierte Flasche?

Die übliche Anbruchfrist für eine mit bakteriostatischem Wasser rekonstituierte Flasche beträgt 28 Tage ab dem ersten Anstechen, gekühlt und vor Licht geschützt. Diese Angabe beschreibt die mikrobielle Begrenzung, nicht die chemische Stabilität des Peptids.

Kann ein Lyophilisat ohne Kühlakkus versendet werden?

Lyophilisierte Peptide sind bei Raumtemperatur rund 30 Tage stabil, also länger als jede Zustellung innerhalb der Union dauert. Die Transportstabilität gehört zu den Angaben, die ein Anbieter für die gelieferte Charge nennen sollte.